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ACTUALITÉS PHARMACEUTIQUES ET BIOTHÉRAPEUTIQUES

Research news recherche

Des chercheurs mettent au point une méthode pour sélectionner les ovules qui ont les meilleures chances de mener à une grossesse réussie

Une équipe supervisée par le professeur Marc-André Sirard, du Centre de recherche en biologie de la reproduction de l’Université Laval (Québec), a identifié des marqueurs génétiques permettant de sélectionner les ovules qui ont les meilleures chances de mener à une grossesse réussie après une fécondation in vitro. Cette découverte devrait permettre d’augmenter le taux de succès lorsqu’un seul embryon est transféré et de réduire du même coup le risque de grossesse multiple. Les détails de la méthode mise au point par les chercheurs, qui vient de faire l’objet d’un dépôt de brevet mondial, sont décrits sur le site Web de la revue scientifique Human Reproduction. www.dap.ulaval.ca

Le vaccin de Medicago confère une protection contre de multiples souches de grippe aviaire

Medicago Inc. (Québec) a annoncé que son vaccin contre la grippe aviaire H5N1, composé de particules pseudo-virales (vaccin VLP H5N1) et élaboré à partir de la souche d’Indonésie, a conféré à des souris une protection efficace à 100% contre une exposition mortelle au virus H5N1 vivant de la souche Vietnam. Incluant ces résultats, Medicago a maintenant démontré que son vaccin VLP H5N1 a le potentiel de protéger contre trois des souches les plus mortelles de la grippe pandémique. Dans des études précédentes, Medicago a démontré que son vaccin confère à des souris une protection efficace à 100% contre une exposition mortelle au virus H5N1 vivant de la souche Turquie. www.medicago.com

Pfizer Canada injecte 10 M $ dans un fonds québécois

Pfizer Canada et le Fonds de la recherche en santé du Québec (Montréal) ont annoncé un partenariat sans précédent pour la création du Fonds d’innovation Pfizer-FRSQ visant à stimuler la recherche publique en santé humaine au Québec et à en catalyser la commercialisation de projets novateurs. Pfizer Canada injecte dans ce Fonds 10 millions de dollars sur une période de cinq ans. Ce Fonds d’innovation, géré par le FRSQ, permettra aux quelque 3 000 chercheurs québécois en santé humaine de soumettre des projets de recherche répondant à des besoins identifiés dans la population québécoise et présentant un potentiel élevé de transfert technologique et de commercialisation à court ou à moyen terme. www.frsq.gouv.qc.ca

Essais cliniques

Aegera débute un essai clinique de phase I sur son composé AEG33773

Aegera Thérapeutique (Montréal) a annoncé le début d’une étude clinique de phase 1 sur AEG33773 administré pour la première fois à des sujets humains. AEG33773 est une micromolécule assimilable oralement en développement pour traiter la neuropathie diabétique douloureuse. L’étude de phase 1 randomisée, double aveugle, contrôlée par placebo, servira à évaluer l’innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique de ce composé administré en dose croissante à des volontaires mâles en santé. Aegera vient de terminer un programme de développement préclinique complet portant sur AEG33773 qui a abouti en moins de 12 mois à l’obtention d’une homologation réglementaire auprès de Santé Canada et au traitement d’un premier patient. www.aegera.com

Une étude sur 960 patients démontre l’absence d’infection dans la circulation sanguine

Angiotech Pharmaceuticals, Inc. (Vancouver) a annoncé les résultats cliniques de son essai réalisé sur 960 patients comparant le cathéter veineux central (CVC) enrobé de 5-Fluorouracil (5-FU) au CVC enrobé de chlorhexidine/sulfadiazine d’argent (CH-SS). Les chercheurs ont conclu que le CVC 5-FU d’Angiotech a atteint l’objectif principal de l’étude, soit la non-infériorité de sa capacité à prévenir la colonisation bactérienne dans l’extrémité du cathéter comparativement au cathéter enrobé de CH-SS. Le taux de colonisation du CVC 5-FU était de 2,9 % (n=12), par rapport à 5,3 % (n=21) pour le cathéter enrobé de CH-SS (réduction relative de la colonisation avec l’enrobage de 5-FU de 46 %, p=0.055). www.angiotech.com (anglais seulement)

Cardiome annonce des résultats intérimaires positifs de son essai de phase 2b

Cardiome Pharma Corp. (Vancouver) a annoncé des résultats cliniques intérimaires positifs pour son étude de phase 2b de 90 jours sur le vernakalant (oral). L’analyse intérimaire a démontré une efficacité significative sur le plan statistique pour le groupe de patients recevant une dose de 500 mg b.i.d. de vernakalant (oral) par rapport au placebo. Les données d’innocuité de l’analyse intérimaire suggèrent également que le vernakalant (oral) a été bien toléré par la population étudiée atteinte de fibrillation auriculaire pendant la période de dosage faisant l’objet de l’analyse. Une analyse Kaplan-Meier des 446 patients inclus dans l’ensemble des données intérimaires a démontré un avantage d’efficacité significatif pour le groupe de dosage de 500 mg par rapport au placebo (bilatéral, p(moins que)0.05). Le temps moyen avant la récurrence de la fibrillation auriculaire a dépassé 90 jours pour le groupe de dosage de 500 mg, par rapport à 39 jours pour le groupe traité au placebo. Une proportion de 52 % des patients du groupe de dosage de 500 mg (n=110) a complété l’étude avec un rythme cardiaque normal par rapport à 39 % des patients traités au placebo (n=118). L’analyse intérimaire d’efficacité pour les groupes de dosage de 150 mg (n=110) et 300 mg (n=108) n’a pas démontré une importance statistiquement significative. www.cardiome.com (anglais seulement)

Oncolytics annonce la publication d’une étude

Oncolytics Biotech Inc. (Calgary) a fait savoir que le Dr Kevin Harrington et son groupe de recherche de l’Institut de recherche sur le cancer à Londres, R.-U., ont publié les résultats de leurs travaux caractérisant les réponses du système immunitaire à l’administration de REOLYSIN(MD) par voie intraveineuse dans un essai clinique de phase I. L’article intitulé “Characterization of the Adaptive and Innate Immune Response to Intravenous Oncolytic Reovirus (Dearing Type 3) during a Phase I Clinical Trial” est publié en ligne dans le numéro du 6 mars de la publication Gene Therapy. www.oncolyticsbiotech.com (anglais seulement)

BioSyntech obtient des résultats préliminaires favorables pour son étude sur le BST-CarGel(MD)

BioSyntech, Inc. (Laval), une société de biotechnologie qui développe des thermogels biothérapeutiques pour la médecine régénérative, a annoncé qu’elle a obtenu des résultats préliminaires favorables suite à une analyse intérimaire planifiée d’une durée de six mois portant sur son essai clinique clé canado-européen sur BST-CarGel(MD). Les résultats obtenus auprès d’un sous-ensemble de 20 sujets ont démontré que le traitement par BST-CarGel(MD) avait un effet positif sur la structure du cartilage, comparativement aux résultats obtenus dans le groupe témoin chirurgical. En outre, dans le cadre de l’analyse intérimaire, l’innocuité du traitement par BST-CarGel(MD) s’est avérée comparable à celle du traitement témoin. L’objectif de cette analyse intérimaire était d’obtenir des données pilotes que la société prévoit soumettre à la Food and Drug Administration (FDA) américaine sous la forme d’une étude pilote à l’appui d’une demande d’exemption des dispositifs de recherche en vue de la tenue d’un essai clinique clé sur ce dispositif médical aux États-Unis. www.biosyntech.com

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